糖衣和其他非薄膜衣的工藝技術(shù)（一）蔗糖包衣
非薄膜衣由糖和類糖類物質(zhì)、巧克力、脂和類脂類物質(zhì)以及蠟等材料組成。通常，所有這些材料被用于數(shù)層不同的衣層，可增加片芯體積，形成球形或類球形包衣層。術(shù)語解釋隔離層和底層：用勺加法和撒粉法在片芯外所包的首層包衣。包衣糖漿：包糖衣過程中使用的含有添加劑的糖漿。每次加入量：包衣層形成過程中，每一次加入糖漿或粉末的量。勺加法：用勺子一份一份地加入，或從料桶中一份一份地倒人，而不是連續(xù)地加料，也不是滴加或噴霧加料。撒粉：由一種或者幾種均勻的細粉組成，由于撒粉能吸收液體，有利于包衣層的形成。糖漿：較高濃度的粘稠糖溶液，主要是蔗糖溶液。衣層：加人幾份同種包衣液形成的均勻包覆層，從包衣產(chǎn)物的橫斷面上可清楚的看到這一結(jié)構(gòu)。包衣：所有衣層的統(tǒng)稱。文中也用作動詞，指形成包衣的操作。整圓：在片芯外包覆粉料和糖漿或粘合劑溶液，使片面棱邊包沒，外形變得圓滑。包衣層的形成有三種原理：(1）將蔗糖以及其他水溶性糖和糖醇配制成冷溶液或熱溶液用于包衣，干燥后析出結(jié)晶，形成衣層。這種工藝得到硬糖衣層。(2）在片床上倒入過量含有糖和粘合劑或只含粘合劑的溶液，再撒入粉料。這種工藝通常可以防止致密結(jié)晶結(jié)構(gòu)的形成。淀粉糖和其他物質(zhì)能抑制結(jié)晶生成，使衣層具有較少的無定形結(jié)構(gòu)。這種衣層結(jié)構(gòu)不再單獨由糖結(jié)晶構(gòu)成，而且包含大量其他物質(zhì)。它的主要成分含量并非固定不變。軟糖就是采用這種工藝制成。(3）含有巧克力、脂類為主的熔融物或糖醇和山梨醇混合熔融物冷卻后形成較軟的衣層。這種衣層用于單層或多層包衣。 第 一節(jié) 蔗糖包衣 一、蔗糖包衣的基本原理蔗糖在水中的溶解度很大，但吸濕性不是很強，原料易得，可大量食用。蔗糖是糖衣的主要材料。1．蔗糖的溶解性、干燥及結(jié)構(gòu)蔗糖的溶解度隨著溫度的升高而急劇增加，而糖漿的黏性則隨升溫而下降。蔗糖的熱飽和溶液冷卻后析出結(jié)晶。含糖量低于65％的糖漿在室溫下穩(wěn)定，一般不會析出結(jié)晶。含蔗糖50%-60％的冷糖漿，其粘度適宜于包衣。包衣液的黏度應(yīng)小于0.2Pa.s。蔗糖溶液用熱溶法制備佳。在熱水或沸水中加入蔗糖，攪拌或進一步加熱，可制得澄清的溶液。因蒸發(fā)而損失的水量可預(yù)先估算，或按重量或體積在后面補足。熱的過飽和包衣溶液由初濃度70％的溶液加熱煮沸，當沸點上升到一定度數(shù)“升沸點”(boiling-pointelevation）時，即達到所需的溶液濃度。這一工藝曾用于熱糖漿包衣，廣泛應(yīng)用于糖果工業(yè)。“升沸點”是指糖的特定濃度溶液時的沸點，至今糖果工業(yè)中依然使用這一術(shù)語，用于表示糖溶液的濃度。在糖漿制備過程中要注意糖的轉(zhuǎn)化。飽和糖溶液的冷制備法采用柱滲濾法：用水作為流動相，從柱的上端緩慢地流經(jīng)柱內(nèi)的糖結(jié)晶層。滲濾用水量和柱的高度均計算好，使從柱底流出的溶液即飽和溶液。這種工藝的衛(wèi)生條件十分重要。使用的容器必須清潔，并加入防腐劑防止產(chǎn)品污染。用膠體磨將糖懸浮在水中，制成糖混懸液。根據(jù)糖的溶解性能，使飽和溶液和被分散的糖結(jié)晶達到平衡狀態(tài)。應(yīng)避免膠體磨的過熱，而形成過飽和溶液。2．蔗糖的轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化是指作為雙糖的蔗糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖和果糖兩種單糖。該名稱來源于旋光性的不同。以下四個因素單獨或共同影響糖漿的部分轉(zhuǎn)化：溫度升高pH降低到6.0以下加入二價或三價陽離子反應(yīng)時間的長短、pH和溫度3．結(jié)晶現(xiàn)象與其他所有結(jié)晶性的物質(zhì)相同，蔗糖也會在過飽和溶液中析出結(jié)晶。當某一物質(zhì)在給定溫度下的溶解量超過原溶解度時，則出現(xiàn)過飽和現(xiàn)象，可以用Cs值來表示： 結(jié)晶速率同時還受其他因素影響，因此難以精確地表示其值。它被定義為： (mg-m-1-s-1)當Cs>1.23開始析出結(jié)晶；在有晶種的情況下，當Cs≈1.06，就會析出結(jié)晶；當Cs提高到1.4(40℃）或1.5(70℃）時，結(jié)晶速率達到大值，然后稍有下降。在包糖衣過程中，糖漿在噴灑之前不應(yīng)有結(jié)晶析出。隔熱不良的容器或管道中的熱糖漿容易過早地析出結(jié)晶，原因是局部冷卻而引起局部過飽和。糖漿倒入片床，在片芯表面分布后，應(yīng)該析出蔗糖結(jié)晶。當有葡萄糖、乳糖、轉(zhuǎn)化糖和低聚糖之類其他糖存在時均會延遲蔗糖析晶。例如當含有7.1％葡萄糖時，可以將蔗糖的析晶速率從1.0降到0.55，若含有6.4％葡萄糖糖漿時可以降至約0.27。乳糖也有同樣的作用。對于稍過飽和的溶液，在研缽中研磨，其析晶速率幾乎可提高10倍。如果在包糖衣過程中，片芯摩擦，使結(jié)晶表面受到部分破壞，已受熱的片芯和包衣過程中輸入的熱空氣會使過飽和溶液的水分蒸發(fā)，結(jié)果迅速導(dǎo)致結(jié)晶。在包衣過程中，不希望自發(fā)地形成大結(jié)晶。使用熱飽和糖漿時，若不加入結(jié)晶抑制劑，極易發(fā)生這種現(xiàn)象。如果溶液析晶被強烈抑制，則由于容易產(chǎn)生粘連或粘性期延長，會影響硬糖層形成而干擾包衣過程。在撒粉較多的工藝中，以及在生產(chǎn)軟糖時，由于加入的糖漿中含有較多的結(jié)晶抑制劑，不會形成均一的結(jié)晶結(jié)構(gòu)，在結(jié)晶表面上可以形成過飽和的非結(jié)晶薄膜。這種薄膜是一層均一的骨架結(jié)構(gòu)，其中有細小的糖結(jié)晶嵌入，這種微細的分散狀態(tài)稱為玻璃樣狀態(tài)或釉樣狀態(tài)。當每2.5份蔗糖中含有多于一份的結(jié)晶抑制劑時，可以達到這種狀態(tài)。合適的抑制劑是轉(zhuǎn)化糖、葡萄糖和葡萄糖糖漿。如果正常的無定形中間層也成為結(jié)晶，這種糖被認為已變成“消光的糖”(extinct)。在制糖工業(yè)中，即使正常的結(jié)晶過程也會出現(xiàn)“消光”(exfinction)。經(jīng)常用這一術(shù)語表示因干燥太快所產(chǎn)生的大晶體結(jié)構(gòu)的形成。這一結(jié)果會導(dǎo)致毛細管封閉，水分被包埋其中。據(jù)估計，每層結(jié)晶糖層厚約為0.01～0.013mm（或者0.003～0.012mm)，這些數(shù)據(jù)與片芯表面每平方米需要16g糖漿的結(jié)果一致，但是只能把這些數(shù)據(jù)看做為大致的估計值，因為還與包糖衣工藝的所有參數(shù)有關(guān)。3．其他粘結(jié)機理在糖衣形成過程中有幾種其他的粘結(jié)機理。毛細管空間被較大的壓力壓縮，因而增加了粘結(jié)力。粘合鍵由溶解的粘合劑形成，如明膠、纖維素醚、阿拉伯膠或者淀粉漿，還有熔融粘合和燒結(jié)粘合。范德華力起著次要的作用，因為該力必須在10nm以下的粒子間距離才能發(fā)揮作用。形成纖維和針狀結(jié)構(gòu)是另外一種機理，它的作用很小，但是在包糖衣的撒粉和制丸過程中，卻起著作用。4．糖衣的保護功能糖衣的保護功能是隔離氧氣和水氣。它可以通過比較貯存在相對濕度74％環(huán)境中的抗壞血酸片及其糖衣片來驗證。氣體滲透量取決于包衣層中孔隙的直徑大小。由著色糖衣層、填充糖衣層到粉底層，孔隙直徑由0.22～30nm(2.0～300A)，平均為5nm(50A)，說明致密結(jié)晶層孔隙小。5．賦形劑的作用和分類為了了解糖衣的形成以及各種成分的作用，必須熟悉各種輔料各方面的性質(zhì)和功能。這些內(nèi)容將在后面章介紹。6．成膜材料這些材料依靠其本身的實體及其粘合性能形成衣層，它們包括糖類以及后面將要討論的粘合劑和填充劑，因此他們具有雙重功能。7．粘合劑粘合劑通過形成粘結(jié)鍵或均一的骨架增大衣層的粘合力和彈性。他們作為包衣液和粉料的一部分被用于所有包衣層。適用的有瓊脂、羧甲基淀粉、各種纖維素醚、糊精、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸鈉以及其他的淀粉和粘合劑。以粉末狀使用時，應(yīng)磨成細粉。8．粘合劑溶液的制備明膠溶液：粉末狀或粒狀的明膠都可以應(yīng)用。低濃度的溶液可將粒狀明膠撒到沸水中制備；高于20％的溶液可將明膠加入冷水中，快速攪拌分散，放置溶脹幾個小時后，再加熱制得。明膠與糖的混合物可以溶解在熱水中。包糖衣所需的明膠溶液在室溫下形成凝膠，但超過32℃，就會變成液體。明膠溶液與其凝膠之間的轉(zhuǎn)變是熱可逆性。但是因為明膠溶液容易水解，加熱的溫度不得超過60℃。當pH<5.0時，水解速度也相當快。明膠溶液和阿拉伯膠溶液的電荷相反，所以它們的混合物容易發(fā)生相分離現(xiàn)象（即凝聚現(xiàn)象）。其他聚合物溶液：這些物質(zhì)通常需要長時間的預(yù)溶脹過程。這些物質(zhì)的混合方法、溫度和膨脹時間各不相同。未溶脹的聚合物一旦被加到包衣液中通常不能被分散。聚合物配成5%～10％溶液再加到糖漿中。在預(yù)溶脹過程中以及剛加入糖漿中的初幾個小時，可以觀察到粘度改變。其原因是溶劑化作用或水合作用，或者局部的解聚合作用，這些變化通常均不利于包衣。纖維素醚加熱會脫水，利用這一性質(zhì)可以易于配制成溶液。將它們在高于脫水溫度的熱水中混懸，不會結(jié)成團塊，冷卻至室溫，溶解成膠態(tài)溶液。分散狀態(tài)的聚合物溶解較快，可直接作粘合劑使用。9．填充劑填充劑增加衣層的體積，埋在衣層中。不但增加衣層強度，而且有利于衣層的形成。10．著色劑著色劑可以使包衣層帶有顏色，而且可以遮蓋芯料的顏色，避免芯料顯露。11．矯味劑矯味劑有助于產(chǎn)品被患者接受。12．潤滑劑潤滑劑可減少糖衣片之間的摩擦，防止干燥過程中產(chǎn)生粉塵。其中有些潤滑劑還作為助流劑或抗粘劑使用。例如滑石粉既可作為潤滑劑，也可作為助流劑使用。13．光滑劑光滑劑可使片劑產(chǎn)生光滑的表面。摩擦通常是由片芯之間的相互作用引起，光滑劑同時起潤滑和粘結(jié)細粉的作用。在濕法拋光過程中，如有粘合劑存在，可除去糖結(jié)晶細粉，為此通常將糖漿和阿拉伯膠混合使用。14．拋光劑拋光劑具有增強光的反射和顏色的作用。它們用于包衣產(chǎn)品的表面光亮，或者加到光滑劑中混合使用。15．助懸穩(wěn)定劑助懸穩(wěn)定劑主要用于防止包衣混懸液相分離或者沉淀。由于包衣混懸液的粘度不能高于 0.2Pa·S，所以增稠劑的適用性不大。表面活性劑可用做乳液穩(wěn)定劑。二、包衣工藝和包衣層（一）包衣工藝糖衣層由上漿、分布和干燥三步操作重復(fù)多次形成的。可以用常溫糖漿上漿（單糖漿包衣），也可交替加粘合劑溶液和撒入粉料（兩組分包衣），或者用熱糖漿上漿（熱包衣）。糖衣片常用旋轉(zhuǎn)包衣鍋生產(chǎn)，而糖果有時用帶狀包衣機生產(chǎn)。流化床不適合包糖衣，因為流化床氣流量太大，干燥過快，而且沒有片芯表面的打磨作用。片芯在包衣鍋內(nèi)不斷滾動、打磨，形成光滑的表面，再進行拋光。粉料將片芯側(cè)邊完全包覆，使片芯具有圓滑的表面。粉料的用量一般可計算如下：將片芯包成所需的圓滑外形增加10%～15％體積，但經(jīng)驗表明，增加25%～50％更符合實際。假定片子的直徑為5～15mm，著色衣層至少還需要增加7%～20％體積。因為包糖衣工藝過程冗長，藥廠和糖果廠都希望使用少的包衣材料生產(chǎn)出糖衣片。隨著衣層厚度的增加，每層糖衣片的表面積大約增加0.475%，因此每10層約增加5%。實際上在自動包衣過程中，無不隨時調(diào)整包衣量，這個百分率難以一致。此規(guī)律對熱熔法包衣不適用。1．單糖漿的包衣步驟片芯在重力作用下的移動產(chǎn)生片芯之間的摩擦，片芯表面受到擠壓，使糖衣層結(jié)構(gòu)緊密，表面光滑。傳統(tǒng)的工藝分為三步：上漿 用長柄勺或噴霧的方式在片芯上加包衣液分布 使每份包衣液均勻地分布在片芯表面。干燥 誘發(fā)結(jié)晶形成，并使每層結(jié)晶強度增加。上漿時，每份包衣液在片芯上分布得越均勻，越有利于包衣速度加快。如果包衣液分布用時很短，則新一層包衣液浸透人前一層的就越少，片芯之間的摩擦作用也將減弱，摩擦損耗越少，衣層就增加越多。然而，如果這一過程進行得過快，各層之間的粘結(jié)力就很差，包衣液的分布不均勻。相反，如果分布所用時間太長，包衣層及邊緣易被磨損。因此，為了保護片芯和邊緣，在包衣工藝的初始階段，經(jīng)常要縮短包衣液的分布時間。干燥使分布作用終止，包衣層不再發(fā)生變化，液體不再蒸發(fā)，塑性不再降低。干燥太快容易產(chǎn)生大結(jié)晶致使表面粗糙。在糖果生產(chǎn)中，很注重這一過程發(fā)生，以免發(fā)生所謂的“黑莓效應(yīng)”。如果干燥速率很慢，或干燥得太遲，也會產(chǎn)生前面所說的由于分布很慢所產(chǎn)生的現(xiàn)象。使用小包衣鍋時，只有將包衣鍋軸調(diào)節(jié)成水平，提高轉(zhuǎn)速，才能保證充分的分布。這樣可以增加離心力，避免片芯相互粘連。在干燥階段，降低包衣鍋轉(zhuǎn)速，調(diào)節(jié)包衣鍋軸線呈較大的傾角，使片子緩和地運動。包衣鍋的合理傾斜角度和轉(zhuǎn)速將在后面詳細討論。下列物質(zhì)的比熱與包衣成分和片芯的熱焙量有關(guān)。在包隔離衣和粉衣層時，這些熱焙是能被快速利用的熱源。冷蔗糖1.2515J·g-1·1℃-1乳糖1.2515J·g-1·1℃-1碳酸鈣 0.8580J·g-1·1℃-1滑石粉大約0.8371J·g-1·1℃-1水4.187J·g-1·1℃-1空氣（40℃)0.001139J·ml-1·1℃-1糖衣片的典型熱焙是1.1J·g-1·1℃-12．疊層包衣工藝這一工藝使用兩種不同的包衣材料分別多次包覆。先加入稍過量的糖漿或粘合劑溶液，然后加入適量粉料吸附過量液體。由于必須精確調(diào)整粉料和液體的比例，所以這一工藝不能自動化操作，但可以由熟練的操作人員完成，保證能在較短時間內(nèi)加入大量物料，使片劑體積很快增大。在包衣鍋中制備微丸，是一種薄層包衣工藝的特例。由于微丸是圓球形，體積和質(zhì)量都很小（0.5～1mm,90～700mg范圍內(nèi)），其主要的運動形式是滾動，相互摩擦很小，必須很小心地把液體和粉料產(chǎn)生的作用協(xié)調(diào)好。如果兩者配合不當，過量的粉料必須隨時篩掉，而溶液過量則會引起微丸的粘連。顯然，微丸的制造必須非常小心。為了獲得具有一定的孔隙而非致密的結(jié)晶層，撒粉過程也要同樣小心。生產(chǎn)軟糖時，首先用糖漿將芯料潮濕軟化，然后撒糖粉。不要使用鼓風干燥。再將包衣產(chǎn)品放在盤子里，室溫干燥。因此，在糖果工業(yè)中往往將此工藝稱為冷糖包衣。3．熱糖包衣 在室溫以上的溫度中進行包衣具有以下優(yōu)點：首先糖漿的粘度降低，溶液含糖量可提高；其次在糖漿中可加入明膠做粘合劑，因為含水明膠在32℃以上是液體。由于明膠在60℃以上容易水解，所以熱糖包衣操作不應(yīng)超過80℃。又因為糖漿的含糖量高，干燥過程中蒸發(fā)的水分少，因此蒸發(fā)能耗大幅度下降。送風溫度減小，而料床溫度與其他包衣操作相同。為了防止蔗糖析出結(jié)晶，料鍋、輸液管道、閥門和噴嘴必須隔熱或保溫。（二）包衣層前面介紹的幾種方法可以用來包覆各種糖衣。衣層的類型和先后順序在工藝中和對產(chǎn)品質(zhì)量都有一定目的和意義。糖衣層主要分為三層：底層 包括隔離層和粉底層。整圓層 片芯外包覆填充糖漿和粉料，使片芯外表整圓。外層 包括著色層、光滑層或拋光層、光澤層和保護層。如果前述各層包衣能用一種包衣配料包覆成一層包衣，這種包衣配料能在包衣工藝中發(fā)揮各種作用，我們稱這種包衣層為均一包衣層。1．隔離層和粉底層 這種包衣層具有以下功能：防潮；粘合片芯和各包衣層的作用；包覆片芯側(cè)面的棱邊和片面的不平，這一作用也由其后的包衣和整圓工藝繼續(xù)完成。阻止主藥和衣層之間的相互作用。掩蓋片芯中主藥的氣味控釋作用增加片芯在包衣過程中的強度，減少摩擦和粉塵形成。所用的隔離方法取決于片芯對外界的敏感性和包衣鍋的大小。通常為了避免損壞，對已整圓的產(chǎn)品也包一層保護層。包腸溶衣時包一層保護層尤其重要。對水敏感片芯通常在包粉底層前加保護層，有時可用保護層取代粉底層。薄膜衣的成膜材料溶于有機溶劑，分幾次加到片床中包覆在片芯外。例如，噴包衣液和撒粉交替數(shù)次進行（二次或三次）包覆，這樣比單獨包一層厚的薄膜衣對阻止遷移更為有效。因為薄膜衣是很薄的底層，所以還需用粘合層，以確保對外層糖衣的粘附作用。2．粉底層的工藝在包衣初始階段，片芯應(yīng)預(yù)熱至30～40℃。可在烘箱中預(yù)熱或向緩慢旋轉(zhuǎn)的包衣鍋送熱風預(yù)熱。為了保護片芯，包衣鍋通常是間歇旋轉(zhuǎn)。片芯越熱，干燥過程越短。用長柄勺或者噴槍向滾動的片芯灑入或噴入過量包衣液，并使其快速分布。如果使用小鍋或中鍋，通常手工操作，用鏟或篩向滾動的片芯手工撒粉。使用糖漿時，需用常量的雙倍量。粉料和液體的比例與用這兩種成分制備濕顆粒時的比例相同，即1～4份粉料加入1份液體。減少磨損和加入較多的包衣物料可保證片芯外快速形成包衣層。即上漿后盡快使糖漿均勻分布，隨后立即撒粉和送風干燥。如果撒粉過量，必須停機篩出過量的粉末。為此須將片芯從鍋中倒出。如果比例恰當，所有粉末被液體粘住，包衣過程可連續(xù)進行。一般不必將芯料轉(zhuǎn)移至另一鍋中，除非包衣鍋壁沉積了太多的物料。粉底層使用專門的漿液和粉料：包粉底層的漿液中可加入較大比例的粘合劑，如聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、HEEC和HEHPC等，其比例可以高達10%。粉底層用漿液的粘合劑含量比糖衣層的高。其他合適的粘合劑還有聚乙烯醇和明膠，但是不太常用。明膠漿必須加熱到40～60℃才可以使用，遇冷它們迅速變成凝膠。每一種含粘合劑的糖漿都適用于粉底層和各糖衣層。如果在包粉底層的粉料中含有足夠量溶脹性或溶解性的粘合劑，甚至也可使用純糖漿。轉(zhuǎn)化糖或葡萄糖糖漿加入量可高達30%。包糖衣層的糖漿的糖濃度必須超過50%，否則水份會滲入片芯。粉底層粉料是由無機物和有機物組成，用作包衣成形劑、填充劑和粘合劑。它們應(yīng)具有迅速吸收水份的能力，并有足夠的量，使水份不會滲人片芯。粘合劑必須能使粉料形成穩(wěn)定的衣層。3．撒粉階段完成隔離層或粉底層之后，繼續(xù)進行包衣，快速形成糖衣層。這步包衣操作與前一步操作不僅目的不同，更重要的是操作方法不同，干燥過程比較緩慢，使包衣層的塑性保持一段較長的時間，有利于整圓。這種方法用于糖衣層的形成和微丸制造。操作方法：包糖衣層時，可有較長時間用于糖漿的分布和撒粉，然后再進行干燥。如前面所述，糖漿和粉料量的比例必須小心匹配。衣層中殘留的水分能在其后的過程中會使衣層結(jié)合更緊。盡管這階段干燥周期縮短了，由于經(jīng)歷了很多次撒粉，積累了不少水分，所以后期仍需要較長的干燥時間，尤其是在結(jié)束時。如果干燥不完全，殘留的水分會遷移到片芯或片面，而引起不良后果。理想的粉料粒徑應(yīng)小于0.01mm。否則，會形成粗糙的表面，隨后仍須填平。粉料的總表面積越大，吸水能力越強。淀粉或溶脹性聚合物類物質(zhì)吸水溶脹，具有相同作用。如果粉料中含有粘合劑，那么可以減少液體中粘合劑的用量。細小的糖顆粒促進結(jié)晶生成。一般而言，撒粉中可以含有主藥，但在糖衣中不采用這種方法。例如抗酸劑三硅酸鎂和碳酸鈣糖衣片，在所撒粉料中含有高比例主藥。在微丸生產(chǎn)中，主藥也經(jīng)常與粉料混合使用。4．填充糖漿層填充糖漿含有高比例的糖或者其他固體，其含量比常用的65％飽和糖漿還要大得多，因此，它是混懸液，必須加助懸劑以免沉降。填充糖漿能迅速形成糖衣層而不用撒粉。因此填充糖漿沒有撒粉法的缺點（此法要求粉料和糖漿配比嚴格精確），可用于快速包衣工藝。包衣后的外表通常不是佳，因此填充糖漿不適用于末尾階段的包衣。5．著色層著色包衣通常是糖衣工藝的末尾一道工藝。著色層包覆在表面平整圓滑的包衣片藝外，要求顯出所需的確定顏色。有色糖漿分兒次包覆在片芯的表面，因此對片芯質(zhì)量沒有過高要求。它們通常含有1%～9.5％的白色二氧化鈦。如果預(yù)先已經(jīng)包上白色遮光層，無色糖漿只能包在白色片芯上，這種片芯外觀圓整，而且已包覆過白色的不透明物料，色調(diào)均勻。隨后的幾層包衣必須經(jīng)過強力摩擦才能形成。末尾的著色包衣層不要使用飽和糖漿。這一措施加上使用小風量熱風，可以減少粉末產(chǎn)生，形成一層光滑平整具有微細結(jié)晶結(jié)構(gòu)的糖衣層。6．填平和拋光（平滑層和拋光層）填平工藝的目的是消除表面的粗糙。這一步是必須的，因為先前所包的衣層一般不夠平整。在粗糙凹凸不平、含有粉末的底層上無論如何也不可能得到滿意的光澤。填平通常與光澤有關(guān)，這就是為什么有時會與拋光相混淆。操作方法：外面幾層包衣應(yīng)在強烈摩擦條件下，不用熱風干燥，在冷片芯外包覆，必要時在封閉式包衣鍋中包覆。無論如何片芯不能完全干燥，須保留少量殘留水分，但不能太多，否則外層糖衣變軟。如果包衣過程連續(xù)進行，末尾幾步操作中由于引人冷風使片芯因水分蒸發(fā)而變冷。這樣，外層就成為一層致密的結(jié)晶結(jié)構(gòu)。7．均一包衣均一包衣是從包隔離層開始或包隔離層后一直到包色衣或填平層，均采用單一糖漿配方。只有送風或供熱發(fā)生了變化。這種現(xiàn)代的工藝使包衣操作更經(jīng)濟方便。這種工藝一步完成了從內(nèi)層稍粗糙的包衣層到外表光亮、符合一定要求的產(chǎn)品。使用安陽天助藥業(yè)的“糖衣預(yù)混劑”可以節(jié)省費用，在包衣過程中無須更換干凈的包衣鍋，也無須耗費時間清洗噴液系統(tǒng)。另一個優(yōu)點是：可以用于各種形狀片芯的包衣，還可以使用幾種顏料，只要包幾層就能得到均勻的著色層。 8．拋光層和保護層將蠟、脂肪和光澤劑一起用于外層包衣，可消除包衣的乳濁色調(diào)。空氣和白色顏料間的界面被蠟（或光澤劑）與白色顏料間的界面所取代，這樣就形成了一層透明的、玻璃樣有反光的包衣層，增強了顏色，消除了白色反射光。蠟和成膜劑，或者二者混合物也可以使片面長期保持光亮。操作方法：拋光是用冷的糖衣片在一個干凈密閉的包衣鍋中進行的。當使用小包衣鍋時，應(yīng)該低速旋轉(zhuǎn)，并使包衣鍋稍微傾斜，也可以用襯有纖維布的拋光機拋光。如糖衣片表面平滑，每平方米上加20～50mg蠟或脂肪就足夠。如果用太多的拋光劑，或者拋光劑的熔點太低，拋光后的片面對觸摸很敏感。固體脂肪拋光不要溶劑，是在拋光機中使糖衣片不斷滑動完成的。蠟及其類似物常溶于有機溶液或配成乳劑使用。現(xiàn)在對包衣產(chǎn)品光澤度的要求不像以前那么嚴格。9．印字為了便于識別糖衣片，需在其光滑的表面上印字。此時，外層的衣層必須含有硬蠟或成膜劑。如果包衣片有幾個對稱的表面，要求片芯能在印字機上準確定位。這對糖衣片不成問題，但是對于寬邊的橢圓形的薄膜衣片就比較困難。10．成膜劑的混合包衣使用糖、山梨醇、甘露醇和乳糖進行混合包衣，或使用HPMC、HPC、PVA加上高含量PEG進行混合包衣是糖衣向薄膜衣轉(zhuǎn)變的開始。在包糖衣過程中，這些成膜劑被大量用作粘合劑。如果糖的作用只是改變薄膜的性子質(zhì)，可看作為薄膜包衣。
豫公網(wǎng)安備41050202000438號